Круглый стол
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования
РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ НЕПРЕРЫВНОГО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Кафедра клинической лабораторной диагностики
22 января 2018 г
Общественным организация в области лабораторной медицины,
производителям и поставщикам лабораторного оборудования,
научным коллективам
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в работе круглого стола Вопросы государственной регистрации медицинских изделий для invitro диагностики. Ведущие: А.П. Ройтман - профессор кафедры клинической лабораторной диагностики РМАНПО, руководитель испытательной лаборатории ЗАО «Вымпел-Медцентр», В.С. Антонов - помощник Генерального директора ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Тарасенко О.А. - заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ Росздравнадзора»
В связи с планами перехода на государственную регистрацию медицинских изделий в рамках ЕАС сложилась ситуация, при которой действуют 2 системы регистрации – российская и евро-азиатская.
На круглом столе планируется:
- Представить результаты первых клинических испытаний медицинских изделий для ин витро диагностики, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией ООО «Вымпел-Медцентр» по ЕАС-системе регистрации
- Получить информацию о планах по переводу имеющихся регистрационных удостоверений на новый формат
- Обсудить и выработать позицию лабораторной службы по порядку проведения клинических испытаний и регистрации медицинских изделий для ин витро диагностики
Выработанная позиция будет представлена Государственным органам от имени конференции и принявших выработанную позицию профессиональных общественных организаций.
Заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики РМАНПО, Председатель оргкомитета XXIII Всероссийской научно-практической конференции «Традиции и новации клинической лабораторной диагностики»
Профессор В.В. Долгов