Круглый стол

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования
РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ НЕПРЕРЫВНОГО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО  ОБРАЗОВАНИЯ

Кафедра клинической лабораторной диагностики

22 января 2018 г

Общественным организация в области лабораторной медицины,
производителям и поставщикам лабораторного оборудования,
научным коллективам

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе круглого стола Вопросы государственной регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики. Ведущие: А.П. Ройтман -  профессор кафедры клинической лабораторной диагностики РМАНПО, руководитель испытательной лаборатории ЗАО «Вымпел-Медцентр», В.С. Антонов -  помощник Генерального директора ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Тарасенко О.А. - заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ Росздравнадзора»
В связи с планами перехода на государственную регистрацию медицинских изделий в рамках ЕАС сложилась ситуация, при которой действуют 2 системы регистрации – российская и евро-азиатская.
На круглом столе планируется:

  1. Представить результаты первых клинических испытаний медицинских изделий для ин витро диагностики, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией ООО «Вымпел-Медцентр» по ЕАС-системе регистрации
  2. Получить информацию о планах по переводу имеющихся регистрационных удостоверений на новый формат
  3. Обсудить и выработать позицию лабораторной службы по порядку проведения клинических испытаний и регистрации медицинских изделий для ин витро диагностики

 
Выработанная позиция будет представлена Государственным органам от имени конференции и принявших выработанную позицию профессиональных общественных организаций.

 

Заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики РМАНПО, Председатель оргкомитета XXIII Всероссийской научно-практической конференции «Традиции и новации клинической лабораторной диагностики»
Профессор                                                                                                               В.В. Долгов