Секция «Пострегистрационный надзор за медицинскими изделиями для диагностики in vitro»

19 марта 2020 года в 14 часов в зале № 4 состоится секция «Пострегистрационный надзор за медицинскими изделиями для диагностики in vitro» (председатель секции д.м.н., профессор Ройтман А.П.)

Доклад д.м.н., заместителя генерального директора ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора Ольги Анатольевны Тарасенко «Контроль за обращением медицинских изделий для диагностики in vitro как этап обеспечения качества медицинской деятельности в клинико-диагностических лабораториях» посвящен актуальным вопросам пострегистрационного применения медицинских изделий.

Внедрение пострегистрационного надзора подразумевает расширение функций регулирующих органов (Росздравнадзора) и должно охватывать пользователей, производителей и их уполномоченных представителей на территории Российской Федерации; закупщиков и партнеров по реализации. В докладе будет представлена законодательная база, вопросы «параллельного импорта», мероприятия Росздравнадзора и их возможные последствия при проведении пострегистрационного надзора за обращением медицинских изделий для диагностики.